Новое исправление контроля рождаемости вводит сотни микроигл для предотвращения беременности

В мире контроля над рождаемостью золотой стандарт контрацепции включает в себя два ключевых элемента: он должен быть длительным, как ВМС, и должен приниматься самостоятельно, как таблетка. В идеале у него были бы оба признака, но противозачаточное средство, которое соответствует этим стандартам, еще не доступно. Шаги подробно в понедельник в Биомедицинская инженерия природы Впрочем, предположить, что скоро это может быть.

Авторы исследования хотят создать длительный, самостоятельно управляемый тип контроля над рождаемостью, потому что то, что доступно, работает не так, как хотелось бы чиновникам общественного здравоохранения. В новой статье авторы отмечают, что, несмотря на успехи в методах контрацепции, 40 процентов всех беременностей в мире в 2012 году были непреднамеренными. Негормональные методы контрацепции, такие как презервативы, часто используются неправильно, а контрацепция длительного действия, такая как имплантат для контроля рождаемости, требует времени и доступа к медицинскому работнику.

«Во всем мире отмечается необычайно высокий уровень нежелательных беременностей, и отчасти это объясняется неадекватным доступом к соответствующим вариантам контрацепции», - говорит соавтор исследования Марк Праусниц, доктор философии. обратный, «Мы считаем, что нам удалось преодолеть разрыв между противозачаточными средствами, которые могут длиться долго, и что люди могут сами управлять собой».

Prausnitz и его команда ранее работали с учеными из Университета Эмори в испытании, в котором человеческие пациенты получали вакцину против гриппа через пластырь с микроиглами. Это испытание прошло хорошо, объясняет Праусниц, поэтому «решение, которое мы придумали, - это пластырь с микроиглами, где вы можете поместить в кожу микроиглы, которые выделяют противозачаточный гормон в течение месяца».

Это не так интенсивно, как кажется: пациент просто нажимает пластырь на кожу, и очень, очень маленькие микроиглы входят в поверхностный слой кожи. Команда создала небольшой пузырь в интерфейсе между микроиглами и подложкой патча, так что, когда вы проводите пальцем по пластырю и прикладываете силу, крошечные иголки отрываются в течение пяти секунд после введения пластыря. Как только микроиглы встроены, они медленно разлагаются. Пока это происходит, высвобождается противозачаточное лекарственное средство левоноргестрел.

К концу периода исследования, продолжавшегося примерно один месяц, весь левоноргестрел вышел из микроигл, а иглы полностью разложились и исчезли.

В предыдущих исследованиях, таких как те, в которых для доставки противогриппозной вакцины использовались пластинки с микроиглами, участники исследования говорили, что процесс их не беспокоил.

«Некоторые люди описывают это так, как будто вы должны взять немного липучки и прижать ее к своей коже», - объясняет Праусниц. «Вы чувствуете какую-то неровность, прижимающуюся к вашей коже - там будет такое ощущение - но люди не называют это болезненным».

Что отличает это противозачаточное устройство, так это то, что микроиглы сидят под поверхностью кожи человека в течение месяца, а не на мгновение. Ожидается, что процесс должен хорошо переноситься кожей людей, но эту идею необходимо изучить дальше. До сих пор эти пластыри с микроиглами противозачаточных средств тестировались только на крысах, но эти испытания, подробно описанные в новом исследовании, были успешными: пластыри оставляли мало видимых доказательств использования, и крысы поддерживали плазменную концентрацию гормона выше уровня человеческого терапевтического средства. уровень на один месяц.

Препарат, используемый в исследовании, левоноргестрел, является общепризнанным гормоном контрацепции. Он включен в ВМС и является активным ингредиентом в Плане B. В результате Праусниц говорит, что «мы знаем, что это безопасно, это работает, и мы знаем, что нам нужно поддерживать определенный уровень концентрации его в кровотоке женщина, для того чтобы пластырь стал эффективной контрацепцией ». Поскольку команда смогла установить эту концентрацию в кровотоке крыс, это хороший знак того, что этот уровень концентрации будет сохраняться, когда пластырь в конечном итоге будет передан человеку.

Остается неясным, когда патч будет фактически передан людям. Исследователи надеются, что они смогут начать клиническое испытание в течение двух лет. Prausnitz говорит, что они делают работу по подготовке к испытаниям на людях, но нуждаются во времени и финансировании.

Если этот вид пластыря разработан и доказано, что он безопасен и эффективен, Вероника Мещерякова, доктор медицинских наук, считает, что он «может иметь большой потенциал». Мешерякова, доцент Калифорнийского университета в Сан-Франциско, чьи исследования направлены на контрацепцию использование среди подростков, не было частью этого исследования.

Она рассказывает обратный что, будучи врачом-подростком, она часто рекомендует своим пациентам обратимые противозачаточные средства более длительного действия, такие как ВМС и противозачаточные имплантаты, своим пациентам, поскольку они «очень эффективны, требуют минимального технического обслуживания, имеют приемлемые профили побочных эффектов и рекомендуются как номер 1». выбор для подростков профессиональными организациями, такими как Общество здоровья и медицины подростков и Американский колледж акушеров-гинекологов ».

Мещерякова говорит, что, в то время как подростки старшего возраста и молодые люди часто выбирают ВМС, молодые подростки в своей практике предпочитают противозачаточный имплантат Nexplanon. По ее словам, подросткам больше нравится мысль о том, что что-то вводится в кожу их рук, а не в матку. Но имплантат все еще требует неудобной инъекции, и у пациента может остаться маленький шрам. Она говорит, что если бы существовало столь же эффективное противозачаточное средство длительного действия, которое пациент мог бы применять безболезненно самостоятельно, она считает, что это быстро станет лучшим выбором в ее практике.

«Фактически, только на прошлой неделе я увидела очень милую девочку-подростка, которая пришла в мою клинику с намерением получить противозачаточный имплантат, но из-за сильной фобии иглы она не смогла продвинуться в процедуре», - говорит Мешерякова. «Я думаю, что она была бы намного счастливее, если бы я мог предложить ей безболезненный пластырь с микроиглами!»

И хотя этот патч был разработан с учетом потребностей женщин в развивающихся странах, было бы справедливо сказать, что он будет полезен для женщин, живущих в любом месте, где трудно добиться контроля над рождаемостью. Последние новости говорят о том, что США могут быть одним из таких мест. В понедельник окружной судья США Венди Битлстоун в Филадельфии ввела общенациональный судебный запрет, запрещающий администрации Трампа выполнять постановление, которое позволило бы работодателям отказаться от предоставления контрацепции. В настоящее время Закон о доступном медицинском обслуживании требует, чтобы большинство компаний бесплатно предлагали медицинскую страховку, покрывающую одобренный FDA контроль рождаемости.

Президент Дональд Трамп неоднократно пытался отменить это постановление; его администрация утверждает, что этот мандат накладывает бремя на осуществление религии некоторыми работодателями. Если ему это удастся, это изменит жизни многих американских женщин: по мнению судьи Битлстоуна, нарушение мандата ACA приведет к тому, что 705 000 женщин потеряют покрытие. В этом случае женщинам в Америке потребуется долгосрочное решение, которым они могут управлять сами.