Kratom: $ 3,5 млн., Присужденные исследователям, испытания на людях могут начаться через 5 лет

Спорный завод крат, препарат с опиоидными подобными свойствами, прямо в перекрестии американских федеральных регуляторов. Поскольку он имеет некоторые сходства с такими проблемными опиоидами, как оксикодон и фентанил, многие правительственные учреждения с некоторым успехом пытались серьезно сократить его доступность. Вот почему это было так неожиданно, когда в понедельник Университет Флориды объявил, что получил грант в размере 3,5 млн. Долларов от Национального института по борьбе со злоупотреблением наркотиками для исследования препарата.

Двухлетний грант, предоставленный исследователям из школьного фармацевтического колледжа, будет финансировать исследования дюжины или около того активных соединений в растении, а не только митрагинина и 7-гидроксимитрагинина, которые наиболее часто изучаются и наиболее распространены в завод. Надежда состоит в том, что понимание различных химических способов, которыми кратом генерирует свои эффекты, поможет как ученым, так и федеральным регулирующим органам определить, является ли кратом безопасным и эффективным в качестве лекарственного средства.

«На самом деле я рад узнать, что Национальный институт здравоохранения поддерживает очень тщательно контролируемые научные исследования для получения данных, которые затем могут быть использованы для принятия решений», Лэнс МакМахон, доктор философии, профессор фармакодинамики в UF Фармацевтический колледж, рассказывает обратный.

Несмотря на несколько неблагоприятный климат для исследований, МакМэхон уверен, что испытания на людях с использованием кратом могут произойти в течение пяти лет.

Шаг в правильном направлении

Для тех, кто в исследовательском сообществе kratom, движение NIH может показаться удивительным, поскольку в последние годы многочисленные ветви федерального правительства расправились с kratom. Агентство по борьбе с наркотиками, например, сказал обратный в ноябре федеральные регуляторы, вероятно, сделают кратом незаконным или, по крайней мере, сурово его решат; DEA безуспешно пыталось запретить его в 2016 году. Опиоидоподобные свойства препарата вызвали гнев Управления по контролю за продуктами и лекарствами, чьи высокопоставленные чиновники утверждают, что у kratom нет законных медицинских целей и опубликовали несколько публичных предупреждений о том, что некоторые бренды kratom имеют сальмонелла загрязнения.

Но kratom показал большой потенциал для помощи пациентам с хронической болью и людям, живущим с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, которые используют его в качестве альтернативы рецепту или запрещенным опиоидам. МакМэхон непреклонен, что мы должны полностью понять завод, чтобы сделать разумные, подкрепленные наукой инструкции.

«Этот грант, помимо того, что фокусируется на этих двух алкалоидах, также очень интересует некоторые другие алкалоиды, которые не обсуждались», - говорит МакМахон. «Они присутствуют в относительно низких концентрациях, поэтому их часто игнорируют, но мы убеждены, что если мы хотим понять, как растение и человек используют растение, то очень важно начать понимать, что представляет собой каждый из отдельных алкалоидов в растении. делается."

Больше, чем Митрагинин

В течение многих лет митрагинин и 7-гидроксимитрагинин, два самых известных активных алкалоида в кратоме, получали большинство внимания от ученых и регуляторов. Исследования показали, что эти алкалоиды активируют опиоидные рецепторы организма так же, как и известные опиоиды, такие как морфин, героин и фентанил, но без такого же угнетения дыхания, которое может привести к смерти от этих лекарств. В октябре группа исследователей определила смертельные дозы двух алкалоидов - короче говоря, они являются чрезвычайно высокими дозами, которые большинство потребителей чая kratom никогда не будут принимать. Но митрагинин и 7-гидроксимитрагинин - не единственные алкалоиды, присутствующие в кратоме.

Недавнее исследование, в соавторстве с одним из главных исследователей проекта NIDA, кандидатом наук Крисом МакКарди, также убедительно свидетельствует о целесообразности изучения других алкалоидов Кратома. Маккарди, профессор медицинской химии в UF Pharmacy College, показал в Планта Медика В статье, опубликованной в ноябре, говорится, что у крыс, которые употребляли раствор чая «Кратом», уровень митрагинина в крови был выше, чем у крыс, которые получали только экстракт, в котором говорится, что другие алкалоиды играют роль в способе поглощения митрагинина.

Такого рода исследования могут помочь прояснить спорные сообщения и исследования федеральных регуляторов. Спонсируемый FDA анализ, проведенный в феврале, показал, что, основываясь на компьютерной модели того, как митрагинин и 7-гидроксимитрагинин могут активировать опиоидные рецепторы, кратом является опиоидом и поэтому должен строго контролироваться. Но критики анализа FDA предположили, что его компьютерная модель не дает полной картины профиля безопасности kratom. А прошлые исследования МакКерди показали, что картина сложнее, чем простой ответ «да» или «нет» на вопрос, является ли Кратом опиоидом, таким как морфин или фентанил.

Как избежать злоупотреблений

В дополнение к изучению различных соединений в kratom, команда будет исследовать, отвечают ли лабораторные животные на kratom таким же образом, как они реагируют на морфин, проверяя их желание самостоятельно вводить kratom. Это должно пролить свет на вызывающие привыкание свойства препарата.

«Имеются некоторые свидетельства, опубликованные моим сотрудником, доктором МакКерди, в которых предполагается, что 7-гидроксимитрагинин имеет больший потенциал неправильного использования, если хотите, или злоупотребляет ответственностью, чем митрагинин», - говорит МакМахон. Данное исследование, опубликованное в июне, показало, что крысы будут самостоятельно вводить 7-гидроксимитрагинин, когда им предоставится такая возможность, но они не будут самостоятельно вводить митрагинин. МакМэхон добавляет, что их команда нашла некоторые доказательства того, что 7-гидроксимитрагинин присутствует в листьях только после того, как они нагреты, чтобы высушить их, и может фактически не существовать в листьях кратома на дереве, что делает картину еще более сложной.

Исследователи надеются опираться на эти предварительные представления о Кратоме в своих исследованиях, и, возможно, самое главное, они надеются, что их работа приведет к испытаниям на людях в течение следующего полугода.

«Я верю, что есть большой интерес к проведению контролируемых исследований на людях с этими алкалоидами», - говорит МакМахон. «Я ожидаю, что эти эксперименты занимают одно из первых мест в списке приоритетов NIH и Национального института по борьбе со злоупотреблением наркотиками, и я уверен, что скажу, что будут предприняты серьезные усилия, чтобы эти испытания начались в течение следующих пяти лет. Поэтому я думаю, что это произойдет наверняка ».

Несмотря на то, что администратор FDA Скотт Готлиб, общественные комментарии доктора медицины о kratom, которые были раскритикованы как классическая тактика антинаркотической паники, исследователи надеются, что NIH финансирует поиск объективной информации о препарате, который федеральные регуляторы казались слишком - стремятся к бану в последние годы.

«Мы все можем согласиться с тем, что чем более квалифицированные специалисты проводят эти оценки, и чем выше согласие между разными лицами, которые проводят эти оценки, тем лучше», - говорит МакМахон.