FDA расправляется с жидкостью Vape с добавкой препаратов для лечения эректильной дисфункции

FDA делает все возможное, чтобы задержать HelloCig Electronic Technology Co., китайскую компанию по выпуску жидких вейпингов, которая добавила в свои продукты один или два секретных ингредиента, которые давали людям эрекцию продолжительностью до двух дней, утверждают некоторые торговые точки. Скорее всего, эта компания, вероятно, просто пыталась увеличить продажи, но вместо этого заняла опасную, неизведанную научную территорию.

11 октября FDA выпустило официальное заявление, осуждающее Hello Cig как для вводящих в заблуждение потребителей, так и для порчи его продуктов «E-Cialis HelloCig E-Liquid» и «E-Rimonabant HelloCig E-Liquid» с силденафилом, активным ингредиентом виагры, и таладафил, активный ингредиент сиалиса. Оба эти препарата одобрены FDA для использования в препаратах для лечения эректильной дисфункции, но они определенно не одобрены для медицинского применения в никотиновой жидкости, продаваемой этой компанией. FDA обнаружил ингредиенты после проведения независимых лабораторных испытаний электронных жидкостей, которые продаются на веб-сайте HelloCig вместе с фотографиями бутылок и таблеток Cialis.

FDA направило предупреждение HelloCig, предоставив компании 15 дней для ответа. Он заявил:

Эти незадекларированные ингредиенты являются ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Эти ингредиенты могут быть связаны со значительными проблемами безопасности и риском серьезных нежелательных явлений.

FDA потребовало, чтобы HelloCig ответила в течение 15 рабочих дней о том, как она собирается решить эти проблемы. Неспособность исправить нарушения может привести к дальнейшим действиям, таким как захват или судебный запрет.

- FDA Tobacco (@FDATobacco) 11 октября 2018 г.

Нигде в своем заявлении FDA не упоминает о таинственных двухдневных эрекциях, о которых сообщается в некоторых таблоидах. Тем не менее, мы на самом деле мало что знаем о том, что происходит с человеком, который вдыхает аэрозольную виагру или сиалис.

Заявление FDA описывает типичный так, как виагра работает, когда ее употребляют. Когда кто-то принимает эту знаменитую голубую таблетку, цитрат силденафила влияет на сексуальную функцию, ингибируя ФДЭ-5, позволяя окиси азота - молекуле, которая расслабляет мышцы и выделяется локально, когда кто-то сексуально возбуждается, - держаться немного дольше. При этом увеличивается приток крови к половому члену, что приводит к устойчивой эрекции.

Непонятно, как, как считается, электронная жидкость оказывала столь длительный эффект. В документах FDA отмечается, что Виагра, по крайней мере, в форме таблеток, обрабатывается организмом довольно быстро: она должна быть выведена из организма через четыре часа, а ее действие должно исчезнуть задолго до этого. Даже в крайних случаях, например, при участии одного английского мужчины, который принимал 35 виагру одновременно, высокие дозы активного ингредиента не вызывали длительной эрекции. Человек, который принял виагру 35 сказал Солнце что у него «была эрекция в течение пяти дней», но «это была не постоянная эрекция, но каждый раз, когда я в течение пяти дней чистил что-то, оно появлялось в жизни - и это было бесполезно для меня».

Мое сегодняшнее заявление: #FDA направило предупреждение HelloCig Electronic Technology Co. Ltd за тревожные нарушения FDCA, включая продажу двух электронных жидкостей, содержащих отпускаемые по рецепту лекарства, тадалафил и / или силденафил.

Скотт Готлиб, доктор медицинских наук (@SGottliebFDA), 11 октября 2018 г.

Однако, похоже, нет никаких исследований того, что происходит, когда человек помещает никотин, содержащий виагру, в испаритель и курит его. Таким образом, теоретически это позволяет лекарству полностью избежать печени и попасть в кровоток с неопределенной дозой силдефанила. Как сказал Премал Патель, доктор наук, уролог из Университета Майами The Daily Mail Буквально нет исследований о том, что может случиться с кем-то, если они будут делать это.

Конечно, принимать неуказанную дозу любого отпускаемого по рецепту лекарственного средства опасно, будь то в таблетках или в испаренном виде. К сожалению, это происходит чаще, чем следовало бы. В начале октября ученые сообщили, что FDA идентифицировало одни и те же ингредиенты - сиденафил и таладафил - в сотнях различных пищевых добавок и не подало сигнал тревоги, как это было для HelloCig.

FDA будет продолжать преследовать HelloCig, и ученые будут чесать голову о двухдневной эрекции, якобы вызванной электронной жидкостью. Между тем, важно помнить, что многие незаконно полученные вещества испорчены, и FDA не может контролировать их всех. В конечном счете, FDA и потребители должны сохранять бдительность в отношении этих опасностей.