DEA ослабляет ключевое ограничение при исследовании каннабидиола

$config[ads_kvadrat] not found

Время и Стекло Так выпала Карта HD VKlipe Net

Время и Стекло Так выпала Карта HD VKlipe Net
Anonim

Нормативные требования, предъявляемые к исследователям, проводящим утвержденные клинические испытания с каннабидиолом, экстрактом растения марихуаны, были снижены, как объявлено Управлением по борьбе с наркотиками США в среду.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами должна зарегистрировать исследователей, проводящих эксперименты на основе каннабидиола (в соответствии с разделом 21 Кодекса федеральных правил §1301.18), чтобы иметь утвержденное количество каннабидиола для любого подробного исследования.

До среды исследователи, надеющиеся расширить диапазон своих экспериментов и нуждающиеся в большем количестве каннабидиола, чем первоначально было разрешено сохранить, должны были в письменном виде запросить пересмотр своей регистрации в DEA, что, в свою очередь, может задержать любые дальнейшие исследования, пока происходит корректировка. процедура одобрения, которая включала проверку как DEA, так и FDA.

В соответствии с заявленными изменениями ранее зарегистрированный клинический исследователь каннабидиола, которому предоставлен отказ, может продолжать свои исследования без перерыва, не допуская приостановки исследований в процессе одобрения.

Заявленные модификации предназначены для улучшения процесса исследования каннабидиола в отношении потенциальных лекарственных находок и стимулирования дальнейших научных исследований.

Ряд исследователей определили, что каннабидиол обладает несколькими терапевтическими эффектами - от антипсихотических до противовоспалительных, среди прочих - без психотропных эффектов, часто связанных с употреблением марихуаны.

DEA заявляет, что, хотя марихуана является «контролируемым веществом Списка I из-за присутствия тетрагидроканнабинола, психоактивного ингредиента марихуаны», каннабидиол - также контролируемое вещество Списка I - обладает медицинским потенциалом, поскольку содержит менее 1 процента ТГК.

FDA отвечает за утверждение лекарств для медицинского применения в США, но DEA регулирует использование контролируемых веществ, в том числе для исследовательских целей.

$config[ads_kvadrat] not found